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       公司自成立之始，严格按照国家GMP规范要求，公司建立有良好的质量管理体系，制定了变更、偏差、风险评估以及纠正预防措施等操作规程，并按相关SOP做好各项质量管理活动的登记记录，做好相关的风险评估和纠正预防措施。制定了产品质量回顾管理规程，并对公司上市生产的产品进行了年度产品质量回顾。建立有产品质量调查、质量投诉。建立了独立的药物警戒部负责不良反应处理以及统计并上报不良反应报告体系。建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取预防措施。建立了质量风险系统，在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式进行了质量风险管理，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。建立与委托单位双留样制度，并进行了系统的全员培训，强化了全公司的质量风险意识。采取了降低药品发运过程中的质量风险的措施。公司质量管理人员的数量占企业总人数的15%，质量部参与所有与质量有关的活动和事务，负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。

      建立了合格供应商目录，对物料供应商质量体系进行评估，对原辅料、包装材料等供应商均进行了评估、审计和审批。每批药品均应当由质量受权人签名批准放行，在批准放行前，完成对每批药品进行质量评价。

      除此之外，按照GMP的要求，公司先后组织相关人员多次参加了新版GMP的外部培训。制定详细的了年度GMP内部培训计划，包括GMP相关知识、法规、相关管理规程、相关操作规程、相关质量标准、安全知识等，并进行了口试、书面、实际操作等考核，建立了培训档案。并依据GMP要求坚持自检管理和委托方审计，严把质量关，全力确保药品质量安全、有效、质量可控。