关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
发布时间：
2023-06-28
2015-11-05全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定（2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）
2015-11-05全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定（2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）；
2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）；
2016-07-07《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）；
2017-08-21总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知食药监药化管〔2017〕68号；
2018-07-17国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复；国药监函〔2018〕25号；
2018-11-01国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见国药监药管〔2018〕35号；
2019-05-09国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函；药监综药注函〔2019〕237号；
2020-03-30国家市场监督管理总局令第28号药品生产监督管理办法；
2021-05-28国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知国药监药管〔2021〕31号；
2022-03-31国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见；
2022-04-12国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知国药监药管〔2022〕16号；
2022-04-15国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知国药监药管〔2022〕17号；
2022-10-26《药品召回管理办法》政策解读
2022-11-01药监政策速览（第51期）：新版《药品召回管理办法》11月1日起施行
2023-02-16强调全过程质量监督管理
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